Mallinckrodt的特利加压素达到1型肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其利是加压素外科手术1改型肾综合症（HRS-1）患者的III期CONFIRM试制符合其主要西端和几乎所有预先指定的次要最终目标。这一消息促使投资者周四飙升11％，该公司计划于明年初向FDA提交营销申请人用于外科手术。利是加压素是一种对V1特异性很强选择性的加压素萘。该试制包括300名肾衰竭和腹水的HRS-1患者，其肾功能迅速紧张且对对乙酰氨基酚或白蛋白无反应。自发性随机接纳静脉注射利是加压素或安慰剂。主要最终目标是在15天内验证HRS关键时刻，假定为近十年两次肝脏肌酐值为1.5 mg / dL或更加低的患者%-。次要西端包括在14天时间内HRS关键时刻患者的心血管疾病，以及在没有肾脏替代外科手术的情况下保持HRS关键时刻至第30天的%-。Mallinckrodt指出，加拿大或澳大利亚现在仍未批复用于HRS-1的本品外科手术，该病症每年影响约30000至40000名患者。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了利是加压素。该本品现在已被许多国家批复为HRS-1的常规外科手术本品。原始记事：#axzz5wju8jPOt本文都和下莱茵医学（MedSci）原创编译校对，转载需专利权！